【纯水设备】超纯水机长时间使用如何清洗杀菌
发布时间:2021-06-30
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发布者:本站
超纯水机在长期的使用当中肯定是会产生一些细菌微生物的沉淀,那么我们应该根据运行维护手册上,对设备进行定期清洗、消毒或灭菌措施。
消毒灭菌措施应符合以下规定:
《中国药典2010版标准》中的纯化水、注射用水、灭菌注射用水,要求进行灭菌和消毒,需配备专用的纯化水消毒系统,纯化水消毒系统一般常用的有巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等方式。
一.巴氏消毒
经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌,同时消毒操作时间相对较长,常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴氏消毒。
二.紫外线杀菌
在制药纯化水设备系统中,紫外线杀菌是常用的杀菌方法,主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成,但对已经生成的生物膜是无效的,只对浮游微生物部分有效。
三.臭氧杀菌
与前面介绍的紫外线杀菌以及巴士消毒相比,臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,还能够破坏肉毒杆菌霉素。
超纯水机将紫外线以及臭氧杀菌结合在一起,能够在长期使用的过程中保证纯水水质并完全符合2010药典要求以及GMP标准。